FICHA TÉCNICA
FOLLETO
FÓRMULA:
Cada tableta g contiene:
Fluralaner (micronizado) 280 mg
Moxidectina 14 mg
Excipiente c.b.p 1 ml
INDICACIONES:
Para administración en gatos con o en riesgo de sufrir infestaciones parasitarias mixtas por pulgas y garrapatas, nematodos gastrontestinales (larvas de 4ta etapa, adultos inmaduros y adultos de Toxocara cati y Ancylostoma tubaeforme) o gusanos del corazón. Este medicamento de uso veterinario se prescribe exclusivamente cuando su uso contra pulgas o garrapatas y uno o más de los otros parásitos objetivo está indicado al mismo tiempo.
Para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en gatos, proporcionando una actividad persistente e inmediata que mata a las pulgas (Ctenocephalides felis) y garrapatas (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Haemaphysalis longicornis) por 12 semanas.
Las pulgas y garrapatas deben estar adheridas al huésped y comenzar a alimentarse para quedar expuestas a la sustancia activa. Para el tratamiento de infestaciones de Otodectes cynotis. Para la prevención de la enfermedad del gusano del corazón causada por la Dirofilaria immitis durante 12 semanas.
El producto se puede usar como parte de una estrategia para el tratamiento de la dermatitis alérgica causada por picadura de pulga (DAPP).
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución Tópica.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Fluralaner
Fluralaner es un acaricida e insecticida. Es eficaz contra las garrapatas (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis), pulgas (Ctenocephalides felis) y ácaros (Otodectes cynotis) del gato. El producto comienza a tener efecto en garrapatas (I. ricinus) y pulgas (C. felis) dentro de las siguientes 48 horas después del tratamiento.
Fluralaner posee una alta potencia contra pulgas y garrapatas por medio de su exposición a través de la alimentación; es decir, es sistémicamente activo en los parásitos de destino. Fluralaner es un potente inhibidor de partes del sistema nervioso de los artrópodos ya que actúa de forma antagónica sobre los
canales de cloruro regulados por ligando (receptor GABA y receptor glutamato). En los estudios moleculares dirigidos sobre los receptores GABA de pulgas y moscas, fluralaner no se vio afectado por la resistencia a la dieldrina.
En los bio-ensayos in vitro, fluralaner no se vio afectado por las resistencias de campo observadas frente a amidinas (garrapata), órganofosfatos (garrapata), ciclodienos (garrapata, pulga), fenilpirazoles (garrapata, pulga), benzofenil ureas (garrapata) y piretroides (garrapata).
El producto contribuye al control de la población de pulgas en las áreas a las cuales tienen acceso los gatos tratados. Las pulgas de reciente aparición en los gatos mueren antes de que se produzcan huevos viables. Un estudio in vitro también demostró que concentraciones muy bajas de fluralaner detienen la producción de huevos viables de pulgas. El ciclo de vida de las pulgas se rompe debido a la rápida acción y la eficacia de larga duración contra las pulgas adultas en el animal, así como por la ausencia de huevos viables.
Moxidectina
La moxidectina, un derivado semisintético de la nemadectina, pertenece al grupo de las milbemicinas de las lactonas macrocíclicas (siendo las avermectinas el otro) y tiene una actividad parasiticida contra una amplia gama de parásitos internos y externos. La moxidectina no tiene una eficacia sustancial contra pulgas y garrapatas, y sólo actúa sobre las larvas (L3 y L4) de la Dirofilaria immitis, pero no sobre los gusanos adultos.
Las milbemicinas y avermectinas tienen un modo común de acción que se basa en la unión de los canales de cloruro regulados por ligando (R glutamato y R GABA). Esto lleva a un aumento en la permeabilidad de la membrana de las células nerviosas y/o musculares de nematodos y artrópodos para los iones de cloruro, dando por resultado la hiperpolarización, parálisis y muerte de los parásitos. La unión de los canales de cloruro regulados por glutamato, que son específicos de los invertebrados y no existen en los mamíferos, se considera el mecanismo principal para la actividad antihelmíntica e insecticida.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:
El fluralaner se absorbe rápida y sistemáticamente a partir del punto de administración tópica, alcanzando su máxima concentración en el plasma entre los 3 y 21 días después de ser administrado. El fluralaner se elimina lentamente del plasma (t1/2 = 15 días) y se excreta en las heces y en un grado bastante menor en la orina.
La moxidectina se absorbe rápida y sistemáticamente a partir del punto de administración tópica, alcanzando su máxima concentración en el plasma entre los 1 y 5 días después de ser administrada. La moxidectina se elimina lentamente del plasma (t1/2 = 26 días) y se excreta en las heces y en un grado bastante menor en la orina.
Los perfiles farmacocinéticos del fluralaner y la moxidectina no se ven afectados al ser administrados de manera conjunta.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Para administración tópica.
La siguiente tabla define el tamaño de la pipeta que se debe usar de acuerdo con el peso corporal del gato, correspondiente a una dosis de 40-94 mg de fluralaner/kg de peso y de 2- 4.7 mg de moxidectina/ kg de peso:
Dentro de cada rango de peso deberá usarse el contenido de toda la pipeta.
Para gatos de más de 12.5 kg, use una combinación de dos pipetas que se ajuste lo más posible a su peso corporal. Se ha confirmado la seguridad de administración simultanea de Bravecto® Plus y prazicuantel (a dosis de 16.7 mg/kg de peso).
CONSEJOS PARA LA ADMINISTRACIÓN CORRECTA:
Vía de administración:
Paso 1: Inmediatamente antes de usarlo, abra el empaque y saque la pipeta. Para abrir la pipeta ésta deberá sujetarse por la base o por la parte superior rígida debajo de la tapa en posición vertical (con la punta hacia arriba). La tapa deberá girarse en el sentido de las manecillas del reloj o en sentido contrario una vuelta completa. La tapa quedará sujeta a la pipeta, pues no es posible desprenderla. La pipeta estará abierta y lista para usarse cuando sienta que el sello se ha roto.
Paso 2: El gato deberá estar de pie o echado con la espalda en posición horizontal para una fácil aplicación. Coloque la punta de la pipeta en la base del cráneo del gato.
Paso 3: Apriete suavemente la pipeta y aplique todo el contenido directamente en la piel del gato. El
producto se deberá aplicar a gatos de hasta 6.25 kg de peso en un solo punto en la base del cráneo y en dos puntos en la base del cráneo en gatos que tengan un peso corporal de más de 6.25 kg.
Esquema de Tratamiento:
Para un control óptimo de la infestación de pulgas y garrapatas, y para la prevención de la enfermedad del gusano del corazón, el producto deberá administrarse a intervalos de 12 semanas.
Los gatitos menores de seis meses de edad deberán pesarse regularmente. El tratamiento deberá ser ajustado por un veterinario de acuerdo con los cambios individuales de peso y, a partir de los seis meses de edad, los gatos deberán ser tratados a intervalos de 12 semanas.
Los gatos que viven en áreas endémicas de gusano del corazón o que han viajado a dichas áreas pueden estar infectados con gusanos del corazón adultos. Por lo tanto, antes de la aplicación de Bravecto® Plus para la prevención concurrente de la infección de D. immitis, deberá tomarse en consideración la recomendación hecha en la sección de advertencias especiales. Para el tratamiento concurrente de infecciones de nematodos gastrointestinales T. cati y A. tubaeforme, deberá aplicarse una sola dosis del producto. La necesidad y frecuencia de nuevos tratamientos deberá hacerse de conformidad con las recomendaciones del veterinario responsable y tomando en cuenta la situación epidemiológica local.
CONTRAINDICACIONES:
No se utilice en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a alguno de los excipientes.